Специалист по качеству группы по работе с отклонениями

от 51 800 руб.

Компания "Нанолек"

• Управлять работой по отклонениям, корректирующим и предупреждающим действиям в соответствии с внутренними документами: осуществлять информирование подразделений об отклонении, регистрацию отклонений, проведение оценки критичности отклонения; осуществлять организацию проведения расследований в рамках работы c отклонениями, OOS - результатами (Фаза II, фаза III); участвовать в принятии решения о необходимости разработки мероприятий САРА, согласование мероприятий САРА; осуществлять контроль соблюдения сроков и объёма выполнения корректирующих и предупреждающих действий;
• Участвовать в подготовке отчетности по процессу: заполнять реестры по отклонениям, мероприятиям САРА; осуществлять мониторинг функционирования процесса; предоставлять информацию для составления Обзора качества продукта; предоставлять информацию для подготовки документов по квалификации/валидации; проводить оценку результативности процесса по управлению отклонениями и мероприятиями САРА, разработанными в рамках работы с обращениями и отклонениями;
• Участвовать в процессе управления работой по обращениям потребителей в отношении качества продукта: регистрировать обращения потребителей; организовывать работу рабочих групп по расследованию; осуществлять мониторинг обращений потребителей;
• Осуществлять взаимодействие со структурными подразделениями, оказывать консультационную помощь представителям подразделений по вопросам управления отклонениями и мероприятиями САРА;
• Предоставлять информацию по запросам надзорных органов;
• Организовывать системный учет и хранение Протоколов регистрации отклонений, реестров отклонений, планов САРА и др. сопутствующих к ним документов на предприятии.

• Высшее профессиональное образование/среднее профессиональное образование (провизор/фармацевт/фармацевтическая биотехнология);
• Уверенный пользователь ПК (Windows, MS Office, PowerPoint, Excel);
• Обладать личными и деловыми качествами и навыками: системность, аналитический склад ума, нацеленность на результат, умение работать в режиме многозадачности, умение планировать свою работу, ответственность, инициативность, умение работать в команде.

• Ежегодная индексация заработной платы;
• Размер заработной платы: 58100 руб. до вычета налога + 30% квартальная премия от оклада.
• ДМС после прохождения испытательного срока или другая опция в рамках кафетерия льгот (доплата по больничным листам, компенсация за занятия спортом, коммунальные услуги, страхование ОСАГО/КАСКО и др.);
• Собственная столовая, расположенная на территории завода;
• Компенсация питания;
• График работы с 8:00 до 17:00, в пятницу сокращенный рабочий день до 16:00;
• Комфортный транспорт до завода с развозкой по всему городу и пригороду (Киров, Лянгасово, Нововятск, Радужный, Авитек, Ганино, Юго-запад, Метроград, Бахта, Костино. Оричевский район: Стрижи, Оричи, Торфяной, Юбилейный, Спас-Талица, Мирный);
• Чистое рабочее пространство;
• Корпоративная техника для работы;
• Большой пакет программ для внутреннего обучения сотрудников + школа тьюторов;
• Регулярные медосмотры;
• Программа поддержки сотрудников: материальная помощь, дополнительные выплаты к 1 сентября, подарки детям на праздники и др.
• Корпоративные мероприятия: праздники, мастер-классы;
• Участие в общегородских спортивных мероприятиях: плавание, футбол, волейбол, бег («Вятские холмы»).

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя