Специалист по качеству( ФГБУ РМНПЦ Росплазма ФМБА России )

от 33 300 руб.

Компания "ФГБУ РМНПЦ Росплазма ФМБА России"

Обязанности:

• Контроль соблюдения требований нормативных документов, предъявляемых к порядку и правилам производства и контроля качества фармацевтической субстанции (плазмы человека для фракционирования)

• Контроль соблюдения требований нормативных документов, предъявляемых к правилам заготовки, хранения и транспортировки, обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.

• Сбор, учет и анализ результатов контроля качества и обеспечение безопасности фармацевтической субстанции/компонентов донорской крови.

• Подготовка отчетов и документов по качеству.

• Подготовка заявок на закупку услуг (аутсорсинг) по выполнению исследований/испытаний.

• Подготовка и формирование Досье на серию фармацевтической субстанции (плазмы человека для фракционирования).

• Разработка стандартных процедур по направлениям деятельности отдела контроля качества.

Требования:

• высшее профессиональное (фармацевтическое, биологическое, медицинское, биотехнологическое, химическое)

• Опыт работы на предприятии с функционирующей системой менеджмента качества от 3 лет,

• Знание стандартов GMP, ГОСТ Р ИСО 9001 (компетенции в производстве и контроле качества лекарственных средств)

• знание нормативных требований по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов

Условия:

• полный рабочий день