Cпециалист Отдела обеспечения качества

16 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "АЛСИ Фарма"

Обязанности:

• Совместно с начальником отдела обеспечения качества и в соответствии с Политикой в области качества принимает участие в эффективном функционировании Системы обеспечения качества на предприятии.
• Оценка документации по производству и контролю качества продукции, формирование Досье на серию продукции, регистрация, организация хранения, изъятия и передачи на утилизацию по окончании срока хранения.
• Составление отчётов по маркировке (сериализации и агрегации) на серии ГЛС.
• Проверка разрешений на реализацию на серии готовой продукции, ведениежурнала.
• Проведение отбора архивных образцов готовой продукции, регистрация, организация хранения, изъятия и передачи на утилизацию по окончании срока хранения.
• Взаимодействие с аккредитованными испытательными лабораториями для проведения экспертиз готовых лекарственных средств и подтверждения ввода серий ГЛС в Гражданский оборот за отчётный период.
• Сбор, анализ информации и подготовка годовых обзоров по качеству готовой продукции.
• Участие в проведении контроля за своевременным выполнением корректирующих мероприятий по результатам внутренних аудитов (самоинспекций), анализ эффективности и результативности мероприятий.
• Участие в расследовании причин выявленных отклонений (несоответствий) в процессе производства и в разработке предложений по их предупреждению и устранению.
• Участие в работе при предъявлении рекламаций поставщикам и по разбору претензий на качество продукции, их устранение.
• Участие в учете, распределении, контроле за использованием, замене, хранении и уничтожении контролируемой документации предприятия.

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое и т.п.)
• дисциплинированность, ответственность

Условия:

• Заработная плата: оклад + годовая премия.

• График работы: пятидневная рабочая неделя с 08.30 до 17.00, выходные дни суббота и воскресенье.

• Питание за счет Работодателя.

• Корпоративный транспорт.